Ксимелин

-

Ламиктал®

Lamotrijinga yoki preparat tarkibidagi har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik.

Lamotriginning kombinatsiyalangan terapiya sifatida partikulyar tutqanoqlarni davolash bo‘yicha 1 oydan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda xavfsizlik va samaradorlik ma'lumotlari cheklangan. 1 oydan kichik bolalarda qo‘llanilishi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q. Lamictal® 2 yoshdan kichik bolalarga tavsiya etilmaydi.

Epilepsiyaga qarshi preparatlar bilan bog'liq xavf umuman. Tug'ish imkoniyatiga ega ayollar mutaxassislar bilan maslahatlashishlari kerak. Agar ayol homiladorlikni rejalashtirsa, epilepsiyaga qarshi terapiya qayta ko'rib chiqilishi kerak. Epilepsiya davolashda bo'lgan ayollar epilepsiyaga qarshi terapiyani to'satdan to'xtatishdan saqlanishlari kerak, chunki bu fitnalarning qayta boshlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa ayol va kelajakdagi bola uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Bir nechta epilepsiyaga qarshi preparatlarni qo'llash mo'no-terapiyaga qaraganda tug'ma rivojlanish nuqsonlari xavfini oshirishi mumkin, qo'llanilayotgan preparatlarga qarab, shuning uchun imkon qadar mo'no-terapiya qo'llanilishi kerak. Lamotridjin qabul qilish bilan bog'liq xavf. Homiladorlik. Lamiktal® preparatini I trimestrda monoterapiya sifatida qabul qilgan 8700 dan ortiq homilador ayollar bo'yicha katta ma'lumotlar jiddiy tug'ma rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yuqori lab va tanglayni rivojlanishining umumiy xavfini oshirganini ko'rsatmagan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar ichki rivojlanishga toksik ta'sir ko'rsatgan. Agar Lamiktal® preparatini homiladorlikda qo'llash zarur deb hisoblanadigan bo'lsa, minimal terapevtik doza qo'llanilishi kerak. Lamotridjin dihidrofolat reduktazasini kuchsiz inhibe qilishi mumkin va shuning uchun nazariy jihatdan foliy kislotasi darajasining pasayishi natijasida embriyon va homilaning rivojlanishi buzilishlari xavfini oshirishi mumkin. Homiladorlikni rejalashtirish va homiladorlikning dastlabki bosqichlarida foliy kislotasini qabul qilish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Homiladorlikda fiziologik o'zgarishlar lamotridjin darajasi va/yoki uning terapevtik ta'siriga ta'sir qilishi mumkin. Homiladorlik davrida lamotridjin darajasining pasayishi va fitnalardan nazoratni yo'qotish xavfi haqida xabarlar mavjud. Tug'ruqdan keyin lamotridjin darajasi tezda oshishi mumkin, bu esa dozaga bog'liq nojo'ya reaksiyalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun lamotridjin darajasini homiladorlikdan oldin, homiladorlik davomida va tug'ruqdan keyin tekshirish kerak. Agar zarur bo'lsa, doza moslashtirilishi kerak, shunda lamotridjin darajasi homiladorlikdan oldingi darajaga teng bo'ladi yoki klinik javobga qarab doza moslashtiriladi. Bundan tashqari, tug'ruqdan keyin dozaga bog'liq nojo'ya reaksiyalarni kuzatish kerak. Emizish davri. Lamotridjin turli darajalarda emizikli sutga o'tadi, emizikli bolalarda lamotridjin darajasi onaning darajasining taxminan 50% ini tashkil qilishi mumkin. Shunday qilib, ba'zi emizikli bolalarda lamotridjin darajasi shu darajaga etishi mumkin, bu esa farmakologik ta'sirlarning namoyon bo'lishiga olib kelishi mumkin. Preparat ta'siriga duchor bo'lgan cheklangan emizikli bolalar guruhida nojo'ya reaksiyalar qayd etilmagan. Emizishning potentsial foydasini va bolaning nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishi uchun potentsial xavfni solishtirish kerak. Agar Lamiktal® preparatini qabul qilayotgan ayol emizishni davom ettirishni qaror qilsa, bolada nojo'ya reaksiyalarni kuzatish kerak. Fertillik. Lamotridjinni hayvonlar ustida qo'llash natijasida fertilite buzilishlari aniqlanmagan.

O‘rtacha (Child-Pugh shkalasiga ko‘ra B bosqich) va og‘ir (Child-Pugh shkalasiga ko‘ra S bosqich) jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda boshlang‘ich, oshiriluvchi va qo‘llab-quvvatlovchi dozalarni mos ravishda 50% va 75% ga kamaytirish kerak. Oshiriluvchi va qo‘llab-quvvatlovchi dozalar klinik ta’sirga qarab tuzatilishi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Lamiktal® preparatini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun Lamiktal® preparatining boshlang‘ich dozasi boshqa antiepileptik preparatlarni qabul qiluvchi bemorlar uchun belgilangan doz rejimiga mos ravishda hisoblanishi kerak. Buyrak funksiyasi sezilarli darajada pasaygan bemorlarda saqlovchi dozalarni kamaytirish tavsiya etilishi mumkin.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Belgilar: Lamotrigin dozasi maksimal terapevtik dozadan 10-20 baravar oshirilganda, jumladan letal holatlar bilan bog‘liq bo‘lgan simptomlar, shu jumladan, nistagmus, ataksiya, ongning buzilishi, epileptik tutqanoqlar va koma kuzatilgan. QRS kompleksining kengayishi (>100 ms) yanada kuchli toksiklik bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Davolash: Dozani oshirishda bemorni kasalxonaga yotqizish va tegishli qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Qo‘shimcha ravishda so‘rilishni kamaytirish uchun faol ko‘mir tavsiya etiladi. Bemorni klinik ko‘rsatkichlarga asoslanib kuzatib borish kerak. Gemodializ tajribasi mavjud emas; buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 6 bemorda 4 soatlik gemodializda lamotriginning 20% chiqarilgan.

Preparatni quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 4-20°C haroratda saqlash kerak.

Epilepsiya: 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda — epilepsiya (qisman va umumiy tutqanoqlar, shu jumladan tonik-klonik tutqanoqlar, shuningdek, Lennoks-Gastaut sindromi bilan bog‘liq tutqanoqlar) kombinatsiyalangan terapiyada (epilepsiya nazoratga olingandan so‘ng, birga qo‘llanilgan antiepileptik preparatlar bekor qilinishi va Lamiktal® monoterapiya shaklida davom ettirilishi mumkin); tipik absanslar uchun monoterapiya. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda — epilepsiya (qisman va umumiy tutqanoqlar, shu jumladan tonik-klonik tutqanoqlar, shuningdek, Lennoks-Gastaut sindromi bilan bog‘liq tutqanoqlar) kombinatsiyalangan terapiyada yoki monoterapiya sifatida. Bipolyar affektiv buzilish: 18 yosh va undan katta kattalar uchun — bipolyar affektiv buzilish bo‘lgan bemorlarda kayfiyat buzilishlarini (depressiya, maniya, gipomaniya, aralash epizodlar) oldini olish.

Patsiyentlarning qariyalik davrida (65 yoshdan katta) dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.